医疗设备

梅尔罗斯是一家为医疗设备制造商提供高质量零部件的经验丰富的供应商。我们的产品在最苛刻的项目中结合了安全、耐用和杰出的工程人才。我们拥有ISO 9001:2015认证和ISO 13485能力,以确保我们提供的产品的最高质量。

医疗设备

在医疗器械行业,安全和质量是公司需要提出来的两个不可讨价还价的价值。我们在为医疗设备制造商开发组件方面的经验使我们能够为客户提供符合法规要求的产品。

在梅尔罗斯,我们知道如何制造组件,以满足我们的客户开发的应用程序的独特需求。我们的团队设计产品用于输液泵和其他应用在临床,医院和牙科设置。

用于医疗工业的薄膜和图形覆盖层

梅尔罗斯是一个专家医疗膜开关和图形覆盖供应商。我们的组件是fda批准的,并符合相关的医疗ISO标准。

我们的生物相容性覆盖层被评为USP Class VI,并被fda批准用于以下测试:全身毒性、皮内毒性、毒性、植入、细胞毒性、溶血、热原性、致敏性和理化测试。

此外,我们的图形覆盖和医用膜开关已经符合ISO 10993的细胞毒性和皮肤刺激要求。

保证质量的认证

我们的医疗客户信赖我们的ISO 9001:2015我们提供的医疗设备组件的质量认证。

此外,我们的客户经常进行现场访问,以确保我们的组件和他们的应用满足ISO 13485的额外法规要求。我们的ISO 13485审核很简单,因为要求与航空航天类似AS9100D我们也持有的证书。

我们的生产和管理审核符合ISO 13485:2003的相关部分。

我们也遵守AS9100D和ISO 9001:2015作为制造商:

五金冲压

金属铭牌

薄膜开关

EMI / ESD盾牌

光学窗口

图形覆盖

电子印刷

标签和眼镜

UL标签

为军方组装客户控制面板

航空工业应用

医疗设备和商业应用

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