医疗器材

Melrose是一家经验丰富的医疗设备制造商的高质量组件提供商。我们的产品将安全性和耐用性与最苛刻的项目中的优秀工程人才相结合。我们持有ISO 9001:2015认证和ISO 13485的能力,以确保我们提供的产品的最高质量。

医疗器材

在医疗器械部门,安全和质量是两个不可替代的价值观,公司需要带到桌面。我们在制定医疗设备制造商组件方面的经验使我们能够为客户提供满足监管要求的产品。

在Melrose,我们知道如何制造解决客户所开发的应用程序的独特需求的组件。我们的团队工程师产品用于临床,医院和牙科设置中使用的输液泵和其他应用。

用于医疗行业的膜和图形叠加

Melrose是一家专家医用膜开关和图形覆盖供应商。我们的组成部分是FDA批准并符合相关的医疗ISO标准。

我们的生物相容性覆盖率为USP类VI,并进行FDA批准用于以下测试:全身毒性,皮内,毒性,植入,细胞毒性,溶血性,热原,敏化和物理化学测试。

此外,我们的图形覆盖层和医用膜开关已经有资格获得ISO 10993的细胞毒性和皮肤刺激要求。

保证质量的认证

我们的医疗客户依靠我们的ISO 9001:2015我们提供的医疗器械组件质量认证。

此外,我们的客户常常进行现场访问,以确保我们的组件及其应用符合ISO 13485的额外监管要求。我们的ISO 13485审计很简单,因为这些要求与航空航天类似AS9100D我们也持有的认证。

我们的制造和行政审计到ISO 13485:2003的相关部分。

我们还遵守AS9100D和ISO 9001:2015作为制造商:

金属冲压

金属铭牌

膜开关

EMI / ESD屏蔽

光学窗户

图形叠加

电子印刷

标签和镜头

UL标签

为军队组装客户控制面板

航空航天工业应用

医疗设备和商业应用

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